海南海药被指人工耳蜗造假 公司澄清无质量问题
字号:时间:2014-04-22 00:03 来源:新华网 作者:admin
针对涉嫌人工耳蜗造假的传闻,此前股价大跌的海南海药1月7日晚发布澄清公告。海南海药表示,上海力声特与大连市中心医院签订的协议真实存在,且上海力声特具备生产能力;公司与植入耳蜗的患者之间不存在因产品质量问题产生的法律纠纷。此外,海南海药预计2013年年度业绩增长20%-50%。
2014年1月2日以来,媒体出现了“院士造假遭举报”事件的报道,质疑海南海药子公司上海力声特的生产情况,以及人工耳蜗产品存在仿冒。受传闻影响,海南海药股价1月2日遭受重挫出现跌停,不得不在盘中临时停牌。
在澄清公告中,海南海药回应称,2013年4月7日,上海力声特与大连市中心医院、大连市慈善总会签署了《大连市夕阳复聪项目合作协议》。截至目前,按照协议的相关约定,已为4位患者进行了人工耳蜗植入,合作方表示需要对患者进行一段时间的术后跟踪,再根据筛选后入选患者情况安排后期患者植入。
针对力声特未能正常生产的质疑,海南海药表示并不属实。上海力声特在2011年3月获得《医疗器械注册证》后开始生产人工耳蜗,并于2012年开始正式销售。目前,人工耳蜗扩建项目土建部分已完工,机器设备已到位,尚需对设备进行安装、调试,并需通过国家食品药品监督管理局认证后方可进行正式生产和销售。
针对产品质量的质疑,海南海药解释称,患者安装人工耳蜗后出现少量的效果不理想是由多种原因造成的,患者自身差异(听力障碍的时间长短和程度)、患者耐受性、手术过程、术后调机均可能对耳蜗的使用效果产生影响。截至目前,公司与植入耳蜗的患者之间并未因为产品质量问题产生法律纠纷。
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